登録販売者試験（関西広域連合）

一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書等に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第102問

一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書等に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ 医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、２年に１回の定期的な改訂がなされている。ｂ 販売名に薬効名が含まれている場合には、薬効名の記載は省略されることがある。ｃ 病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）は、一般の生活者に分かりやすく示すため、必ず記載しなければならない。ｄ 医療用医薬品では、紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなったが、一般用医薬品は、引き続き紙の添付文書が同梱されている。

正答 (4)
正答は (4)。（ａ）誤、（ｂ）正、（ｃ）誤、（ｄ）正です。 【（ａ）誤り　――　必要に応じて随時改訂】 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂がなされています。「２年に１回の定期的な改訂」ではありません。重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載し、改訂箇所を明示します。 【（ｂ）正しい　――　薬効名の省略】 販売名に薬効名が含まれているような場合（例えば「○○○胃腸薬」など）には、薬効名の記載は省略されることがあります。
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【（ｃ）誤り　――　養生訓は必須記載ではない】 病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）は、一般の生活者に分かりやすく記載されていることがありますが、必須記載ではありません。 【（ｄ）正しい　――　一般用医薬品は紙の添付文書】 医療用医薬品では、令和３年８月から紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなりました。一方、一般用医薬品など消費者が直接購入する製品は、使用時に添付文書情報の内容を直ちに確認できる状態を確保する必要があるため、引き続き紙の添付文書が同梱されています。

出典：登録販売者試験 令和7年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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