一般用医薬品の製品表示に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…
医薬品の適正使用と安全対策 第105問
一般用医薬品の製品表示に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。a アルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)には、アルコールを含有する旨が表示されているものがある。b 適切な保存条件下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、使用期限の法的な表示義務はない。c 購入者から開封後の医薬品の使用期限の問合せがあった場合、外箱等に記載されている使用期限を回答すればよい。d 危険物に該当する消毒用アルコールは、法の規定による法定表示事項に加え、「火気厳禁」等の表示が必要である。
- (1)a: 正 b: 正 c: 正 d: 誤
- (2)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 正
- (3)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 誤
- (4)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 誤
- (5)a: 誤 b: 正 c: 誤 d: 正
正答 (2)
正答は (2)。(a)正、(b)正、(c)誤、(d)正です。
【(a)正しい ―― アルコールを含有する旨】
滋養強壮を目的とする内服液剤で、アルコールを含有するものには、アルコールを含有する旨やその分量が記載されています。生薬成分の抽出や有効成分の溶解補助のためにアルコールが含まれている場合があります。
【(b)正しい ―― 使用期限の表示義務】
使用期限の表示が法的に義務づけられているのは、適切な保存条件の下で3年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品など、厚生労働大臣の指定する医薬品です。3年を超えて安定であることが確認されている医薬品では、法的な表示義務はありません(ただし、流通管理などの便宜上、外箱等に記載されるのが通常です)。
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【(c)誤り ―― 表示の期限は未開封の場合のもの】
表示されている使用期限は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。液剤などでは、いったん開封されると記載されている期日まで品質が保証されない場合があります。開封後の問合せに、外箱の期限をそのまま答えるのは適切ではありません。
【(d)正しい ―― 消防法による表示】
可燃性ガスを噴射剤とするエアゾール製品や消毒用アルコールなど、危険物に該当する製品には、消防法に基づく注意事項(「火気厳禁」など)の容器への表示が法律上義務づけられています。
出典:登録販売者試験 令和7年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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