登録販売者試験（九州・沖縄）

医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第11問

医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものである。イ 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものではない。ウ 一般用医薬品は、市販後にも、リスク区分や承認基準の見直しが行われる。エ 医薬品は、効能効果、用法用量及び副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮できる。

正答 (3)
正答は (3)。ア: 正、イ: 誤、ウ: 正、エ: 正 の組み合わせです。 【ア　正しい　――　多くの場合、人体に取り込まれて作用する】 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものです。「多くの場合」としているのは、殺虫剤のように人体に直接使用されない医薬品もあるためです。 【イ　誤り　――　一般の生活者が自ら選択し、使用する】 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものです。だからこそ、添付文書や製品表示に必要な情報が記載され、専門家による情報提供が重要になります。
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【ウ　正しい　――　市販後の見直し】 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっています。一般用医薬品では、リスク区分の見直し、承認基準の見直し等がなされ、販売時の取扱い、製品の成分分量、効能効果、用法用量、使用上の注意等が変更となる場合もあります。 【エ　正しい　――　情報が伴って役割を果たす】 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者等が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものです。

出典：登録販売者試験 令和3年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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