店舗販売業に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度 第112問

店舗販売業に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 店舗販売業者は、その店舗における店舗管理者の意見を尊重するとともに、法令遵守のために措置を講ずる必要があるときは、当該措置を講じ、かつ、講じた措置の内容(措置を講じない場合は、その旨及びその理由)を記録し、これを適切に保存しなければならない。イ 店舗販売業の許可は、6年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。ウ 薬剤師が店舗管理者であり、要指導医薬品若しくは第一類医薬品を販売し、若しくは授与する店舗販売業で登録販売者として一定の期間従事した者は、店舗管理者を補佐する薬剤師を置かなくても、要指導医薬品を販売する店舗の管理者になることができる。エ 店舗販売業の許可を受けた店舗においては、薬剤師が従事している場合に限り、医薬品をあらかじめ小分けし、販売することが認められている。

正答 (1)
正答は (1)。正しいのはアとイです。 【(ア)正しい】 店舗販売業者は、店舗管理者の意見を尊重するとともに、法令遵守のために措置を講ずる必要があるときは措置を講じ、講じた措置の内容(措置を講じない場合はその旨と理由)を記録し、適切に保存しなければなりません(法第29条の3)。 【(イ)正しい】 店舗販売業の許可は、6年ごとに更新を受けなければ、その期間の経過によって効力を失います。 【ほかの記述】 ウ 誤り。要指導医薬品を販売する店舗の管理者は原則として薬剤師です。   経過措置として、薬剤師が店舗管理者である要指導医薬品を販売する店舗販売業などで登録販売者として一定期間(合計3年以上)従事した者を店舗管理者とすることができますが、その場合には、店舗管理者を補佐する薬剤師を置かなければなりません。
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エ 誤り。店舗販売業では、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできず、   医薬品をあらかじめ小分けし販売することも認められていません   (小分けは医薬品の製造行為に該当します)。

出典:登録販売者試験 令和7年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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