登録販売者試験（九州・沖縄）

配置販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第113問

配置販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 配置販売業者が、店舗による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、薬局の開設又は店舗販売業の許可を受ける必要がある。イ 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、配置販売業者の氏名及び住所、配置販売に従事する者の氏名及び住所並びに区域及びその期間を、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならない。ウ 配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準（配置販売品目基準（平成２１年厚生労働省告示第２６号））に適合するもの以外の医薬品を販売してはならない。エ 都道府県知事は、許可を受けようとする区域において適切に医薬品の配置販売をするために必要な基準（薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令（昭和３９年厚生省令第３号）第３条）が整っていないとき、又は申請者が薬事に関する法令等に違反し一定期間を経過していないときなどには、許可を与えないことができる。

正答 (1)
正答は (1)。ア〜エはすべて正しい記述です。 【（ア）正しい】 配置販売業者が店舗による販売または授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、薬局の開設または店舗販売業の許可を受ける必要があります。 【（イ）正しい】 配置販売業者またはその配置員は、配置販売に従事しようとするときは、配置販売業者の氏名・住所、配置販売に従事する者の氏名・住所、区域及びその期間を、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければなりません（法第32条）。 【（ウ）正しい】 配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいことなどの基準（配置販売品目基準）に適合するもの以外の医薬品を販売等してはなりません（法第31条）。
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【（エ）正しい】 都道府県知事は、許可を受けようとする区域で適切に配置販売をするために必要な基準（体制省令第3条）が整っていないとき、または申請者が薬事に関する法令などに違反し一定期間を経過していないときなどには、許可を与えないことができます（法第30条第2項）。

出典：登録販売者試験 令和7年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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