医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第14問

医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 医薬品は、適切な保管・陳列がなされれば、経時変化による品質の劣化は起こらない。b 一般用医薬品は、購入後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることも重要である。c 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。d 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう(高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう)留意する必要がある。

正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(b)(c)(d)です。 【(a)が誤り ―― 経時変化は避けられない】 医薬品に配合されている成分には、高温や多湿、光(紫外線)によって品質の劣化を起こしやすいものがあります。適切な保管・陳列をしても経時変化による品質の劣化は避けられません。適切な保管は劣化を遅らせるものであって、なくすものではありません。 【(b)正しい ―― 常備薬として買われることを見越す】 一般用医薬品はすぐ使われるとは限らず、家庭の常備薬として購入されることも多いものです。そのため、使用期限から十分な余裕をもって販売することが重要になります。
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【(c)正しい ―― 使用期限は「未開封」が前提】 外箱等に表示されている使用期限は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。開封後は、表示された期限内であっても早めに使い切るよう説明してください。特に点眼薬やシロップ剤は注意が必要です。 【(d)正しい ―― 保管・陳列場所の条件】 清潔性が保たれ、高温・多湿・直射日光等にさらされない環境が必要です。直射日光の当たるショーウインドーや、暖房機器のそばは適しません。

出典:登録販売者試験 令和3年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ

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