医薬品の品質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第14問

医薬品の品質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ医薬品に配合されている成分には、高温や多湿によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多いが、光（紫外線）による劣化を起こすものはない。ｂ外箱等に表示されている「使用期限」は、開封の有無にかかわらず製品の品質が保持される期限である。ｃ品質が承認等された基準に適合しない医薬品や、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は、販売が禁止されている。ｄ医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ａ、ｄ）
(4)（ｂ、ｃ）
(5)（ｃ、ｄ）

正答 (5)

正答は (5)。正しいのは（ｃ）（ｄ）の2つです。【（ａ）が誤り　――　光による劣化もある】医薬品に配合されている成分には、高温や多湿によって品質の劣化を起こしやすいものが多いほか、光（紫外線）によって劣化を起こすものもあります。そのため、直射日光の当たらない場所での保管が求められます。【（ｂ）が誤り　――　使用期限は「未開封」が前提】外箱等に表示されている使用期限は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。「開封の有無にかかわらず」という記述が誤りです。開封後は、表示された期限内であっても早めに使い切るよう説明してください。

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【（ｃ）正しい　――　不良医薬品の販売禁止】品質が承認等された基準に適合しない医薬品や、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は、販売が禁止されています。異物が混入し、又は付着している医薬品も同様です。【（ｄ）正しい　――　保管が悪いと何が起こるか】適切な保管・陳列がなされなければ、効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じたりすることがあります。実務上の注意　……　医薬品は高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう留意し、清潔性が保たれた場所に陳列します。また、一般用医薬品は家庭の常備薬として購入されることも多いため、使用期限から十分な余裕をもって販売することが重要です。

出典：登録販売者試験令和4年度（神奈川県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月14日

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