クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第20問

クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａＣＪＤ訴訟は、脳外科手術等に用いられていたウシ乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。ｂＣＪＤは、ウイルスの一種であるプリオンが原因とされている。ｃＣＪＤは、認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。ｄＣＪＤ訴訟を一つの契機として、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設された。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ｂ、ｃ）
(4)（ｂ、ｄ）
(5)（ｃ、ｄ）

正答 (5)

正答は (5)。正しいのは（ｃ）（ｄ）の2つです。【（ａ）が誤り　――　「ウシ」ではなく「ヒト」】ＣＪＤ訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟です。牛海綿状脳症との混同を誘う出題ですので注意してください。【（ｂ）が誤り　――　プリオンはウイルスではない】ＣＪＤは、タンパク質の一種であるプリオンが原因とされています。ウイルスでも細菌でもありません。だから何が問題だったのか　…… プリオンはタンパク質であるため、通常の細菌やウイルスを想定した処理では不活化されません。

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乾燥硬膜の製造工程でプリオン不活化のための十分な化学的処理がなされていなかったことが被害につながりました。【（ｃ）正しい　――　ＣＪＤの症状】初期には、体のバランスがとりにくい、物忘れが激しいなどの症状が現れ、次第に認知症に類似した症状が進行して死に至る、重篤な神経難病です。【（ｄ）正しい　――　救済制度の創設】ＣＪＤ訴訟を一つの契機として、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設されました。その他の取り組み　…… ＣＪＤ訴訟は1996年11月に大津地裁、1997年9月に東京地裁で提訴され、2002年3月に両地裁で和解が成立しました。この訴訟を契機に、生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による感染等被害救済制度の創設等がなされています。

出典：登録販売者試験令和5年度（神奈川県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月14日

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