ヒト免疫不全ウイルス(HIV)訴訟、クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)及びCJD訴訟に関する次の記述のうち、正しいもの…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第19問

ヒト免疫不全ウイルス(HIV)訴訟、クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)及びCJD訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。a HIV訴訟は、血友病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。b HIV訴訟の和解を踏まえ、国は、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進している。c CJDは、細菌でもウイルスでもない脂質の一種であるプリオンが原因とされている。d CJD訴訟は、輸入販売業者及び製造業者が被告として提訴されたが、国は提訴されなかった。

正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(a)(b)です。 【(a)正しい ―― HIV訴訟とは】 血友病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟です。 なぜ血友病か …… 血友病は血液を固める因子が生まれつき足りない病気です。 その因子を補うために血液凝固因子製剤を繰り返し投与します。 経緯 …… 1989年5月に大阪地裁、同年10月に東京地裁で、国及び製薬企業を被告として提訴され、1996年3月に両地裁で和解が成立しました。
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【(b)正しい ―― 和解後の恒久対策】 国は、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進しています。 ほかの取り組み …… 血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実。 製薬企業に対する 感染症報告の義務づけ。 緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給する 「緊急輸入」制度の創設(1996年の改正薬事法)。 なお、生物由来製品感染等被害救済制度はCJD訴訟の和解を踏まえて創設されたものです。 【(c)が誤り ―― プリオンはタンパク質】 CJDは、細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種であるプリオンが原因とされています。脂質ではありません。 CJDとは …… クロイツフェルト・ヤコブ病。 細菌でもウイルスでもない タンパク質の一種である プリオンが原因とされ、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る 重篤な神経難病です。 【(d)が誤り ―― 国も被告】 CJD訴訟は、国、輸入販売業者及び製造業者を被告として提訴されました。 経緯 …… 脳外科手術等に用いられていた ヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する 損害賠償訴訟です。 1996年11月に大津地裁、1997年9月に東京地裁で提訴され、2002年3月に両地裁で和解が成立しました。 四つの訴訟の被告 …… いずれも国及び製薬企業(製造業者等)です。 「国は提訴されなかった」 「国のみ」という書き方はいずれも誤りです。

出典:登録販売者試験 令和7年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ

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