登録販売者試験（首都圏）

医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第14問

医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう（高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう）留意する必要がある。ｂ 医薬品は、適切な保管・陳列がなされれば、経時変化による品質の劣化は起こらない。ｃ 一般用医薬品は、購入後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることも重要である。ｄ 外箱等に記載されている「使用期限」は、開封状態で保管された場合でも品質が保持される期限である。

正答 (2)
正答は (2)。正しいのは（ａ）（ｃ）です。 【（ａ）正しい　――　保管・陳列場所の条件】 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう留意する必要があります。 【（ｂ）が誤り　――　経時変化は避けられない】 医薬品に配合されている成分には、高温や多湿、光（紫外線）によって品質の劣化を起こしやすいものがあります。適切な保管・陳列をしても経時変化による品質の劣化は避けられません。適切な保管は劣化を遅らせるものであって、なくすものではありません。
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【（ｃ）正しい　――　常備薬として買われることを見越す】 一般用医薬品はすぐ使われるとは限らず、家庭の常備薬として購入されることも多いものです。そのため、使用期限から十分な余裕をもって販売することが重要になります。 【（ｄ）が誤り　――　使用期限は「未開封」が前提】 外箱等に記載されている使用期限は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。開封状態での期限ではありません。 販売時の助言　……　開封後は、表示された期限内であっても早めに使い切るよう説明してください。 特に点眼薬、シロップ剤は変質しやすく注意が必要です。 また、購入後に別の容器へ移し替えることは、誤用の原因となるほか、湿気や汚れによって品質の劣化を早めることにもなります。

出典：登録販売者試験 令和5年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

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