薬害及び薬害の訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第20問
薬害及び薬害の訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。a 薬害は、医薬品を十分注意して使用していれば、起こることはない。b 登録販売者においても、薬害事件の歴史を十分に理解し、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、その責務の一端を担っていることを肝に銘じておく必要がある。c C型肝炎訴訟を契機として、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置された。d 今まで国内で薬害の原因となったものは医療用医薬品のみである。
- (1)(a、b)
- (2)(a、c)
- (3)(a、d)
- (4)(b、c)
- (5)(b、d)
正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(b)(c)です。
【(a)が誤り ―― 注意しても起こり得る】
薬害は、医薬品を十分注意して使用したとしても起こり得るものです。
手引きの記述 ……
「薬害は、医薬品を十分注意して使用したとしても起こり得るものである」と明記されています。
なぜか ……
医薬品が人体に及ぼす作用はすべてが解明されているわけではありません。
市販後に初めて分かることがあります。
【(b)正しい ―― 登録販売者の責務】
登録販売者においても、薬害事件の歴史を十分に理解し、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、その責務の一端を担っていることを肝に銘じておく必要があります。
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具体的には ……
医薬品・医療機器等
安全性情報報告制度に基づく
報告を行う
医薬関係者として位置づけられています。
また、救済給付の請求に必要な
販売証明書の作成にも協力します。
【(c)正しい ―― 医薬品等行政評価・監視委員会】
C型肝炎訴訟を契機として、「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて(最終提言)」がとりまとめられ、これを受けて医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置されました。
委員会の役割 ……
医薬品行政に係る
監視・評価機能を行政機関の外部から
果たすことを目的としています。
行政の内部だけで点検していては足りない、という考え方によるものです。
【(d)が誤り ―― 一般用医薬品によるものもある】
今まで国内で薬害の原因となったものは医療用医薬品のみではありません。
一般用医薬品による例 ……
サリドマイド …… 胃腸薬にも配合され、
一般用医薬品としても販売されていた
アンプル入りかぜ薬 …… 一般用医薬品。
アミノピリン、スルピリンによる
ショックで計38名の死亡例
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA) ……
一般用医薬品。脳出血
小柴胡湯 …… 一般用医薬品にもある。
間質性肺炎
だからこそ ……
登録販売者が薬害の歴史を理解しておく必要があります。
出典:登録販売者試験 令和7年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ
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最終更新日
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