日本薬局方において、ヒドロコルチゾンコハク酸エステル（下図）の確認試験及び純度試験は以下のように規定されている（一部省略…

日本薬局方において、ヒドロコルチゾンコハク酸エステル（下図）の確認試験及び純度試験は以下のように規定されている（一部省略）。この確認試験及び純度試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。確認試験⑴ 本品3 mg に硫酸2 mL を加えるとき、液は初め帯黄緑色の蛍光を発し、徐々に橙黄色を経て暗赤色に変わる。この液は紫外線を照射するとき、強い淡緑色の蛍光を発する。この液に注意して水10 mL を加えるとき、液は黄色から橙黄色に変わり、淡緑色の蛍光を発し、黄褐色綿状の浮遊物を生じる。⑵ 略純度試験類縁物質　本品25 mg をとり、メタノール10 mL を正確に加えて溶かし、試料溶液とする。別にヒドロコルチゾン25 mg をとり、メタノール10 mL を正確に加えて溶かす。この液1 mL を正確に量り、メタノールを加えて正確に50 mL とし、標準溶液とする。これらの液につき、薄層クロマトグラフィーにより試験を行う。試料溶液及び標準溶液3 μL ずつを薄層クロマトグラフィー用　ア　（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム/ エタノール（99.5）/ ギ酸混液（150：10：1 ）を展開溶媒として約10 cm 展開した後、薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長　イ　nm）を照射するとき、試料溶液から得た主スポット以外のスポットは、標準溶液から得たスポットより濃くない。

• (1)確認試験は、試料中に含まれる不純物の限度あるいは量を調べる試験法である。
• (2)確認試験⑴は、ステロイドの確認反応である。
• (3)ア　に入るのは、「シリカゲル」である。
• (4)純度試験では、類縁ステロイドの混在が許される限度は5 ％である。
• (5)イ　に入る数値は、450 である。

出典：第106回 薬剤師国家試験 問93（厚生労働省 公表）出典元ページ

最終更新日 2026年11月5日