以下のうち、Common Terminology Criteria for Adverse Events(CTCAE)が…
必須問題(実務) 第88問
以下のうち、Common Terminology Criteria for Adverse Events(CTCAE)が用いられる指標として適切なのはどれか。1つ選べ。
- (1)医薬品自主回収時の健康危険度
- (2)インシデント発生時の患者への影響度分類レベル
- (3)医薬品・医療機器等安全性情報の緊急度
- (4)医薬品による有害事象の重症度
- (5)患者の日常生活における制限の程度
正答 (4)
正答は (4)。CTCAE(有害事象共通用語規準)は、抗がん薬などによる有害事象の重症度を Grade 1〜5 で評価する国際的な規準です。
米国国立がん研究所(NCI)が作成したもので、日本では JCOG が日本語訳を公開しています。
Grade 1:軽症 Grade 2:中等症 Grade 3:重症(入院などが必要)
Grade 4:生命を脅かす Grade 5:死亡
副作用の評価や、減量・休薬の判断に使います。
【ほかの選択肢】
(1) 自主回収時の健康危険度 回収のクラス分類(クラスⅠ〜Ⅲ)で評価する 誤り
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(2) インシデントの影響度分類 レベル0〜5 などの病院の分類で評価する 誤り
(3) 医薬品・医療機器等安全性情報の緊急度 緊急安全性情報(イエローレター)・安全性速報(ブルーレター)などで区別する 誤り
(5) 日常生活の制限の程度 PS(パフォーマンスステータス)などで評価する 誤り
【ポイント】
CTCAE は「有害事象」、PS は「全身状態」を評価する尺度です。
出典:第110回 薬剤師国家試験 問88(厚生労働省 公表)出典元ページ
最終更新日
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