医療機関において特定生物由来製品を患者に投与した際に、特定生物由来製品取扱医療関係者による記録が必要な項目に該当しないの…
必須問題（法規） 第76問
医療機関において特定生物由来製品を患者に投与した際に、特定生物由来製品取扱医療関係者による記録が必要な項目に該当しないのはどれか。１つ選べ。
- (1)患者の氏名
- (2)製品の名称
- (3)製品の製造番号又は製造記号
- (4)投与した年月日
- (5)製品を購入した卸売販売業者の名称
正答 (5)
正答は (5)。医療関係者の記録は、誰にどの製品（ロット）をいつ使ったかで、購入先の卸売販売業者の名称は含まれません。
記録するのは、患者の氏名・住所、製品の名称、製造番号または製造記号、使用した年月日などです。特定生物由来製品（血液製剤など）は、使用後に感染症が判明したときに患者を追跡できるよう、誰にどの製品（どのロット）をいつ使ったかを記録し、医療機関で長期間保存します。製品の流通経路は製造販売業者などの記録で追えるので、医療関係者の記録項目にはなっていません。
【ほかの選択肢】
(1) 患者の氏名 記録が必要 誤り
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(2) 製品の名称 記録が必要 誤り
(3) 製品の製造番号又は製造記号 ロットを特定するため記録が必要 誤り
(4) 投与した年月日 記録が必要 誤り
【ポイント】
記録の目的は「患者とロットを結び付けること」と考えると、必要な項目が分かります。
出典：第111回 薬剤師国家試験 問76（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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