医薬品について、緊急に安全対策上の措置をとる必要があると判断された場合、厚生労働省からの指示に基づき、製造販売業者が作成…
必須問題（実務） 第90問
医薬品について、緊急に安全対策上の措置をとる必要があると判断された場合、厚生労働省からの指示に基づき、製造販売業者が作成するのはどれか。１つ選べ。
- (1)医薬品リスク管理計画
- (2)緊急安全性情報
- (3)医薬品安全対策情報
- (4)医薬品・医療機器等安全性情報
- (5)医療用医薬品最新品質情報集
正答 (2)
正答は (2) です。
選択肢(2)「緊急安全性情報」が正答として示されています。
出典：第111回 薬剤師国家試験 問90（厚生労働省 公表）
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