「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に規定される医療機器で正しいのはどれか。…

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に規定される医療機器で正しいのはどれか。

• (1)再生医療等製品は医療機器に含まれる。
• (2)添付文書の記載事項は規定されていない。
• (3)「一般医療機器」「管理医療機器」「高度管理医療機器」に分類されている。
• (4)「特定保守管理医療機器」は特定の条件下で保守管理が免除されるものをいう。
• (5)疾病の診断・治療を目的としたプログラム（ソフトウェア）は医療機器に該当しない。

出典：2023年（令和5年） 診療放射線技師国家試験 問10（厚生労働省 公表）