16 歳未満を対象にした臨床研究を行う。対象者の理解力に合わせて説明し、研究への賛意を得るのはどれか。…
B問題 第25問
16 歳未満を対象にした臨床研究を行う。対象者の理解力に合わせて説明し、研究への賛意を得るのはどれか。
- (1)オプトアウト
- (2)パターナリズム
- (3)リビングウィル
- (4)セカンドオピニオン
- (5)インフォームド・アセント
正答 (5)
正答は (5)。インフォームド・アセントです。
子どもなど、法的に同意する能力が十分でない研究対象者に対して、その人の理解力に合わせて分かりやすく説明し、研究に参加することへの本人の賛意（アセント）を得ることを、インフォームド・アセントといいます。法的な同意（インフォームド・コンセント）は保護者などの代諾者から得たうえで、本人の意思もできる限り尊重するための手続きです。
【ほかの選択肢】
(1) オプトアウト 研究の情報を公開し、拒否の機会を保障することで、個別の同意を省く方法 違う
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(2) パターナリズム 医師が患者のためと考えて、本人の意思より医師の判断を優先させる考え方 違う
(3) リビングウィル 意思表示ができなくなったときの医療について、前もって示しておく本人の意思 違う
(4) セカンドオピニオン 主治医以外の医師に意見を求めること違う
出典：2024年（令和6年） 医師国家試験 問25（厚生労働省 公表）出典元ページ
最終更新日
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