医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律における分類で、歯科用コーンビームCT が該当するのはどれ…

正答は (3)。管理医療機器（クラスⅡ）です。 医薬品医療機器等法では、医療機器を、不具合のときに人体に及ぼすリスクの大きさで分類します。 クラスⅠ（一般医療機器）：リスクが極めて低い（ピンセット、歯科用の手用器具など） クラスⅡ（管理医療機器）：リスクが比較的低い（エックス線撮影装置、CT装置、電子血圧計など） クラスⅢ・Ⅳ（高度管理医療機器）：リスクが中程度〜高い（人工呼吸器、透析器、ペースメーカー、人工心臓弁など） 歯科用コーンビームCTは、エックス線CT装置と同じく管理医療機器（クラスⅡ）に分類されています。