新規に開発される医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａヒトを対象とした臨床試験に…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第3問

新規に開発される医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準として、国際的にGoodLaboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。ｂ薬効－薬理試験や一般薬理作用試験の他に、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。ｃ医薬品と食品に要求されている安全性基準は同一である。