医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａ医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性があ…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第2問

医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａ医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性があるときに限り、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売してはならない旨を定めている。ｂ一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法（平成６年法律第85号）の対象である。ｃ一般用医薬品には、製品に添付されている文書（添付文書）や製品表示に、効能効果等の購入者等が適切に使用するために必要な情報が記載されている。ｄ一般用医薬品の販売に従事する専門家は、市販後の有効性、安全性に関する情報の把握に努める必要はない。