クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第20問
クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられたフィブリノゲン製剤を介して、CJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。b CJDは、ウイルスの一種であるプリオンが原因とされる。c CJDは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。d CJD訴訟は現在も和解が成立していない。
- (1)a: 誤 b: 誤 c: 誤 d: 正
- (2)a: 誤 b: 正 c: 正 d: 誤
- (3)a: 正 b: 誤 c: 正 d: 正
- (4)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 誤
- (5)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 誤
正答 (5)
正答は (5)。正しいのは(c)だけです。
【(a)が誤り ―― 原因となった製品が違います】
CJD訴訟の原因となったのは、脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜です。フィブリノゲン製剤が原因となったのはC型肝炎訴訟ですので、ここで取り違えさせるのが定番のひっかけです。薬害訴訟は、原因製品との組み合わせで整理しておいてください。
サリドマイド訴訟 …… 催眠鎮静剤(サリドマイド製剤)
スモン訴訟 …… 整腸剤(キノホルム製剤)
HIV訴訟 …… 血友病患者に用いられた血液凝固因子製剤
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CJD訴訟 …… 脳外科手術に用いられたヒト乾燥硬膜
C型肝炎訴訟 …… 出産や手術での大量出血に用いられたフィブリノゲン製剤等
【(b)が誤り ―― プリオンはウイルスではありません】
CJDの原因とされるプリオンは、タンパク質の一種です。ウイルスでも細菌でもありません。そのため、通常の加熱や消毒では感染性が失われにくく、ヒト乾燥硬膜の処理過程でプリオンが除去されずに感染が生じたと考えられています。
【(c)正しい ―― 症状の経過】
CJDは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病です。発症から進行が速いことも特徴とされています。
【(d)が誤り ―― 和解は成立しています】
CJD訴訟は、大津地裁および東京地裁で提訴され、2002年に和解が成立しています。「現在も和解が成立していない」という記述は誤りです。そしてこの訴訟を契機として、2002年の薬事法改正に伴い、生物由来製品の安全対策強化や、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設などが行われました。
出典:登録販売者試験 令和3年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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