ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）訴訟に関する記述のうち、誤っているものはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第19問

ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）訴訟に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(1)ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
(2)ＨＩＶ訴訟は、国及び製薬企業を被告として、1989年５月に大阪地裁、同年10月に東京地裁で提訴され、両地裁は、1995年10月、1996年３月にそれぞれ和解勧告を行い、1996年３月に両地裁で和解が成立した。
(3)国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進している。
(4)ＨＩＶ訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。

正答 (1)

正答は (1)。誤っているのはこれです。【(1) 誤り　――　原因は「血液凝固因子製剤」】ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟です。「免疫グロブリン製剤」ではありません。【ほかの選択肢】 (2) 正しい。国及び製薬企業を被告として、１９８９年５月に大阪地裁、同年１０月に東京地裁で提訴され、１９９５年１０月、１９９６年３月にそれぞれ和解勧告が行われ、１９９６年３月に両地裁で和解が成立しました。

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(3) 正しい。和解を踏まえ、国はＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進しています。 (4) 正しい。血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等がなされました。【関連】ＨＩＶ訴訟を踏まえ、１９９６年の改正薬事法では、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告が義務づけられ、「緊急輸入」制度も創設されました。

出典：登録販売者試験令和6年度（愛媛県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月15日

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