HIV訴訟に関する記述のうち、誤っているものはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第19問
HIV訴訟に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- (1)HIV訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
- (2)HIV訴訟は、国を唯一の被告として提訴され、その後、和解が成立した。
- (3)HIV訴訟の和解を踏まえ、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院が整備された。
- (4)HIV訴訟等を踏まえ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等がなされた。
正答 (2)
正答は (2)。誤っているのはこれです。
【(2) 誤り ―― 被告は国だけではありません】
HIV訴訟は、国及び製薬企業を被告として、1989年5月に大阪地裁、同年10月に東京地裁で提訴されました。両地裁の和解勧告を経て、1996年3月に和解が成立しています。「国を唯一の被告」が誤りです。
【ほかの選択肢】
(1) 正しい。血友病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けて感染したことに対する損害賠償訴訟です。
(3) 正しい。和解を踏まえ、国はHIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等に取り組んできました。
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(4) 正しい。再発防止策として、承認審査体制の充実、製薬企業への感染症報告の義務づけ、「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が1996年に成立しました。
【薬害訴訟の被告】
サリドマイド、スモン、HIV、CJDのいずれの訴訟も、国と製薬企業(CJD訴訟は輸入販売業者・製造業者)が被告です。「国だけ」「企業だけ」とする選択肢は疑ってください。
出典:登録販売者試験 令和3年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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