薬局開設者又は店舗販売業者が、その薬局又は店舗に従事する薬剤師等に行わせる医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する記述…
薬事に関する法規と制度 第53問
薬局開設者又は店舗販売業者が、その薬局又は店舗に従事する薬剤師等に行わせる医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 第一類医薬品を販売する際、購入者側から質問等がなければ、書面を用いた情報提供は必要ない。b 指定第二類医薬品については、薬剤師又は登録販売者による積極的な情報提供の機会がより確保されるよう、陳列方法を工夫する等の対応が求められる。c 第三類医薬品を販売するにあたっては、販売した薬剤師又は登録販売者の氏名、当該薬局又は店舗の名称及び電話番号その他連絡先を、第三類医薬品を購入しようとする者に伝えさせなければならない。d 第三類医薬品を販売するにあたっては、法律上の規定は特にないが、購入者から質問等がない場合であっても、薬剤師又は登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましい。
- (1)a: 誤 b: 正 c: 正 d: 正
- (2)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 誤
- (3)a: 誤 b: 正 c: 正 d: 誤
- (4)a: 誤 b: 誤 c: 誤 d: 正
- (5)a: 正 b: 誤 c: 正 d: 正
正答 (1)
正答は (1)。(b)(c)(d)が正しく、(a)が誤りです。
【リスク区分ごとの情報提供を、まず表で押さえます】
要指導医薬品 …… 薬剤師が対面で、書面を用いて情報提供。指導も義務
第一類医薬品 …… 薬剤師が書面を用いて情報提供。義務
第二類医薬品 …… 薬剤師または登録販売者が情報提供。努力義務
第三類医薬品 …… 法律上の規定はなし。行うことが望ましい
相談があった場合の応答は、いずれの区分でも義務である点も重要です。
【(a)が誤り ―― 第一類は質問がなくても情報提供が必要です】
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第一類医薬品を販売する際には、購入者側から質問等がなくても、薬剤師が書面を用いて情報提供を行わなければなりません。これは義務であって、質問の有無に左右されません。ただし、購入者から説明を要しない旨の意思表明があり、薬剤師がその医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合には、情報提供をしなくてもよいという例外はあります。
【(b)正しい ―― 指定第二類医薬品の工夫】
指定第二類医薬品については、薬剤師または登録販売者による積極的な情報提供の機会がより確保されるよう、陳列方法を工夫する等の対応が求められます。問50で確認した「7メートル以内」の陳列規定は、まさにこの趣旨によるものです。
【(c)正しい ―― 販売時に伝えるべきこと】
第三類医薬品を販売するにあたっても、販売した薬剤師または登録販売者の氏名、当該薬局または店舗の名称、および電話番号その他連絡先を、購入しようとする者に伝えさせなければなりません。これは第一類から第三類まで共通の義務です。「情報提供の義務はないが、連絡先等を伝える義務はある」という区別が、この設問の肝になります。
【(d)正しい ―― 望ましい対応】
第三類医薬品の販売にあたっては、情報提供についての法律上の規定は特にありませんが、購入者から質問等がない場合であっても、薬剤師または登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましいとされています。「規定がない」ことと「しなくてよい」ことは別だ、と読んでください。
出典:登録販売者試験 令和3年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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