医薬品の陳列に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第53問

医薬品の陳列に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 一般用医薬品を陳列する場合は、当該医薬品の薬効分類ごとに区分して陳列しなければならない。b 第一類医薬品は必ず鍵をかけた陳列設備に陳列しなければならない。c 指定第二類医薬品を、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合、情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列する必要はない。d 医薬品を販売する店舗と同一店舗で併せて、食品(保健機能食品を含む。)、医薬部外品、化粧品等の販売が行われる場合には、医薬品と他の物品を区別して貯蔵又は陳列しなければならない。

正答 (5)
正答は (5)。(c)(d)が正しく、(a)(b)が誤りです。 【(a)が誤り ―― 区分するのは「リスク区分」ごとです】 一般用医薬品を陳列する場合は、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の区分ごとに陳列しなければなりません。薬効分類ごとではありません。実際の店舗では薬効ごとに並べることが多いのですが、法令が求めているのはリスク区分ごとに混在しないことです。また、要指導医薬品と一般用医薬品を混在しないように陳列する必要もあります。 【(b)が誤り ―― 「必ず鍵」ではありません】 第一類医薬品は、次のいずれかの方法で陳列します。
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第一類医薬品陳列区画の内部の陳列設備 かぎをかけた陳列設備 購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備 つまり、かぎをかけることは三つの選択肢のうちの一つであって、「必ず鍵をかけなければならない」わけではありません。要指導医薬品についても、同様の三つの方法が定められています。 【(c)正しい ―― 7メートルの例外】 指定第二類医薬品は、原則として「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に陳列しなければなりません。ただし、次の場合はこの限りではありません。 かぎをかけた陳列設備に陳列する場合 陳列設備から1.2メートル以内の範囲に購入者等が進入できないよう必要な措置がとられている場合 したがって、かぎをかけた陳列設備に陳列する場合には、7メートル以内である必要はありません。「7メートル」と「1.2メートル」の役割の違いを取り違えないようにしてください。 【(d)正しい ―― 他の物品との区別】 医薬品を販売する店舗と同一店舗で併せて、食品(保健機能食品を含む)、医薬部外品、化粧品等の販売が行われる場合には、医薬品と他の物品を区別して貯蔵または陳列しなければなりません。購入者が医薬品と食品等を取り違えることを防ぐためです。 【販売しない時間の閉鎖】 一般用医薬品を販売しない時間は、一般用医薬品を通常陳列し、または交付する場所を閉鎖しなければなりません。また、要指導医薬品または第一類医薬品を販売しない時間は、それぞれの陳列区画を閉鎖する必要があります(かぎをかけた陳列設備に陳列している場合を除きます)。

出典:登録販売者試験 令和4年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ

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