次の記述は、健康食品に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第4問

次の記述は、健康食品に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。a 健康食品は、医薬品と同様に、疾病の治療や予防に対する効果を表示することができる。b キシリトールを含む食品は、「虫歯を治す食品です」と表示することができる。c 栄養機能食品は、各種ビタミン、ミネラルに対して栄養機能の表示ができる。d 健康補助食品は、カプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状で発売されているものも多く、誤った使用法により健康被害を生じた例が報告されている。

正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(c)と(d)の組み合わせです。 【(a)が誤り ―― 食品は効能効果をうたえません】 健康食品はあくまで食品であり、医薬品のように疾病の診断・治療・予防に対する効果を表示することはできません。医薬品的な効能効果を表示すれば、無承認無許可医薬品として医薬品医療機器等法の取締りの対象になります。「医薬品と同様に」という部分が明確な誤りです。 【(b)が誤り ―― 特定保健用食品でも「治す」とは言えません】 キシリトールを含む食品は、特定保健用食品として「虫歯の原因になりにくい食品です」といった保健の用途の表示が認められることはあります。しかし「虫歯を治す」は疾病の治療効果の表示であり、食品には認められません。特定保健用食品の表示は、あくまで健康の維持増進に役立つという範囲にとどまります。
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【(c)正しい ―― 栄養機能食品の守備範囲】 栄養機能食品は、身体の健全な成長や発達、健康の維持に必要な栄養成分についてその機能を表示するものです。対象となるのは各種ビタミンとミネラルなどで、国が定めた基準量の範囲内であれば、届出なしに決められた定型文で表示できます。 【(d)正しい ―― 形が似ていることの落とし穴】 いわゆる健康補助食品は、カプセルや錠剤など医薬品と類似した形状で販売されているものが多く、それゆえ医薬品と同じものと誤解されがちです。誤った使用法によって健康被害を生じた例も報告されており、販売時には食品であることを明確に伝える配慮が必要です。 【三つの保健機能食品を整理する】  特定保健用食品 …… 個別に国の許可。保健の用途を表示できる  栄養機能食品 …… 国の規格基準に適合すれば届出不要。ビタミン、ミネラルなど  機能性表示食品 …… 事業者が科学的根拠を国に届け出る。国の個別許可は受けていない 機能性表示食品が国の個別許可を受けたものではないという点は、そのまま正誤問題になりますので、あわせて確認しておいてください。

出典:登録販売者試験 令和3年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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