次の記述は、妊婦又は妊娠していると思われる女性、授乳婦に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第12問

次の記述は、妊婦又は妊娠していると思われる女性、授乳婦に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。a コデインリン酸塩水和物は、授乳中の人も使用することができる。b ビタミンA含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が低くなるとされているものがある。c 一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難である。d 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。

正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(c)と(d)です。 【(a)が誤り ―― コデインは授乳中に注意が必要です】 コデインリン酸塩水和物は、乳汁中に移行することが知られています。授乳中の人が服用した場合、乳児にモルヒネ中毒が生じたとの報告があり、授乳中の人は服用しないか、服用する場合には授乳を避けることとされています。「授乳中の人も使用することができる」は明確な誤りです。  コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩  …… 鎮咳作用をもつ麻薬性の成分。依存性がある。  12歳未満の小児には使用禁忌。授乳中は授乳を避ける
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【(b)が誤り ―― 「低くなる」ではなく「高くなる」】 ビタミンA含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高くなるとされています。ここが「低くなる」と書き換えられているのが誤りの箇所です。ビタミンAは脂溶性ビタミンで体内に蓄積しやすく、過剰摂取が問題になります。妊娠3か月以内または妊娠を希望する女性は、過剰摂取に注意するよう注意喚起されています。 【(c)正しい ―― 妊婦への安全性評価は難しい】 一般用医薬品においては、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であることが多く、そのため添付文書では「相談すること」の項に妊婦が記載されている例が多くみられます。評価が困難な理由は、倫理的に妊婦を対象とした臨床試験が実施しにくいことにあります。 【(d)正しい ―― 乳汁への移行】 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られています。多くの場合、乳児に悪影響が及ぶほどの量ではないとされていますが、上記のコデインのように注意が必要なものもあります。  乳汁移行で注意する成分の例  ジフェンヒドラミン塩酸塩 …… 乳児に昏睡を生じるおそれ。授乳を避ける  アミノフィリン水和物、テオフィリン …… 乳児に神経過敏を起こすことがある  センノシド、ダイオウ …… 乳児に下痢を生じるおそれ

出典:登録販売者試験 令和3年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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