以下のスモン訴訟に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第18問

以下のスモン訴訟に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。スモン訴訟は、( a )として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、( b )に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。1979年、スモン訴訟等を契機として( c )が創設された。

正答 (3)
正答は (3)。a 整腸剤、b 亜急性脊髄視神経症、c 医薬品副作用被害救済制度 の組み合わせです。 【解き方】 ・a スモン訴訟は、「整腸剤」として販売されていたキノホルム製剤を使用したことによる訴訟です。 ・b 罹患したのは「亜急性脊髄視神経症」(英名 Subacute Myelo-Optico-Neuropathy の頭文字をとってスモンと呼ばれる)です。 ・c サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、1979年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、「医薬品副作用被害救済制度」が創設されました。
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【ほかの選択肢】 (1)(2)(4)(5) 誤り。キノホルム製剤は解熱鎮痛剤ではありません。スモンは「慢性」ではなく「亜急性」です。生物由来製品による感染等被害救済制度は、CJD訴訟などを契機に、2002年の薬事法改正に伴って創設された制度です。 【関連する知識】 スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れます。麻痺は上半身にも拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもあります。

出典:登録販売者試験 令和5年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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