登録販売者試験（北海道・東北）

サリドマイド及びその訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第17問

サリドマイド及びその訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 血管新生を促進する作用がある。ｂ 解熱鎮痛剤として販売された。ｃ サリドマイド訴訟を契機として、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品の感染等被害救済制度が創設された。ｄ サリドマイドによる薬害事件により、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。

正答 (3)
正答は (3)。（ｄ）だけが正しく、（ａ）（ｂ）（ｃ）は誤りです。 【（ａ）が誤り　――　血管新生を「妨げる」】 サリドマイドは、副作用として血管新生を妨げる作用もあり、これが胎児の四肢の発育に影響を与えたとされています。 【（ｂ）が誤り　――　催眠鎮静成分として販売された】 サリドマイド製剤は、催眠鎮静剤等として販売されました。また、胃腸薬にも配合されていました。解熱鎮痛剤ではありません。 【（ｃ）が誤り　――　創設されたのは医薬品副作用被害救済制度】 サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として創設されたのは、医薬品副作用被害救済制度です。生物由来製品による感染等被害救済制度は、ＣＪＤ訴訟の和解を踏まえて創設されました。
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【（ｄ）正しい　――　市販後の副作用情報の収集体制】 サリドマイドによる薬害事件をきっかけとして、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られ、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識されました。

出典：登録販売者試験 令和7年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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