以下の医薬品の副作用に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第5問
以下の医薬品の副作用に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、( a )、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に( b )量で発現する医薬品の有害かつ( c )反応」とされている。
- (1)a: 診断 b: 用いられる最小 c: 意図しない
- (2)a: 検査 b: 通常用いられる c: 予測できる
- (3)a: 検査 b: 用いられる最小 c: 予測できる
- (4)a: 診断 b: 通常用いられる c: 予測できる
- (5)a: 診断 b: 通常用いられる c: 意図しない
正答 (5)
正答は (5)。(a)診断、(b)通常用いられる、(c)意図しない、です。
【世界保健機関による副作用の定義】
世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、
「疾病の予防、診断、治療のため、
又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」
とされています。この一文はそのまま穴埋めで出題されますので、語句を一つずつ確認しておきましょう。
【(a)診断 ―― 「検査」ではありません】
並んでいるのは予防、診断、治療の三つです。「検査」ではありません。医薬品が使われる場面として、病気を防ぐ、見きわめる、治すの三つ、と覚えてください。
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【(b)通常用いられる ―― 「最小」ではありません】
通常用いられる量で発現するもの、という限定が付いています。つまり、過量投与や誤用による有害反応は、この定義には含まれません。「用いられる最小量」ではありませんので注意してください。
【(c)意図しない ―― 「予測できる」ではありません】
有害かつ意図しない反応です。「予測できる反応」ではありません。副作用の中には、薬理作用から予測できるものもありますが、定義に含まれているのは「意図しない」という語です。ここを「予測できる」に置き換える出題が定番ですので、語句そのものを覚えておく必要があります。
【副作用の二つの分類】
薬理作用による副作用 ……
医薬品の作用が、主たる目的以外の反応として現れるもの。
複数の薬理作用を併せ持つ成分では、ある目的のために使用しても、他の作用が副作用として現れることがある
アレルギー(過敏反応) ……
免疫機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされるもの。
医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得る
アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬でも引き起こされることがある点、医薬品の有効成分だけでなく添加物も原因物質となり得る点も、あわせて押さえてください。
出典:登録販売者試験 令和4年度(北海道 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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