毒薬又は劇薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第82問
毒薬又は劇薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 毒薬又は劇薬は、14歳未満の者には、交付してはならない。b 劇薬は、その直接の容器又は直接の被包に、黒地に白枠、白字をもって、その品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。c 劇薬を販売した際に受け取った譲受人の氏名等が記載された文書は、その譲渡の日から2年間、保存しなければならない。d 毒薬を貯蔵し、又は陳列する場所には、かぎを施さなければならない。
- (1)a: 正 b: 誤 c: 正 d: 正
- (2)a: 正 b: 誤 c: 誤 d: 正
- (3)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 正
- (4)a: 誤 b: 正 c: 誤 d: 誤
- (5)a: 正 b: 誤 c: 正 d: 誤
正答 (1)
正答は (1)。(a)(c)(d)が正しく、(b)が誤りです。
【(a)正しい ―― 14歳未満には交付できません】
毒薬または劇薬は、14歳未満の者、その他安全な取扱いに不安のある者には交付してはならないとされています。「14歳未満」という数値は頻出です。一般用医薬品で用いられる「15歳未満は小児」という区切りとは1歳ずれているので、混同しないよう注意してください。
覚え方
毒薬・劇薬の交付制限は14歳未満
小児の区分(添付文書上)は15歳未満
【(b)が誤り ―― 劇薬は「白地に赤枠、赤字」です】
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黒地に白枠、白字で品名および「毒」の文字を記載しなければならないのは、毒薬です。劇薬は、白地に赤枠、赤字をもって、その品名および「劇」の文字を記載しなければなりません。
毒薬 …… 黒地に白枠、白字で品名と「毒」
劇薬 …… 白地に赤枠、赤字で品名と「劇」
「毒は黒、劇は赤」と色で覚えてしまうのが確実です。
【(c)正しい ―― 文書の保存期間は2年間】
毒薬または劇薬を、一般の生活者に対して販売または譲渡する際には、譲受人から次の事項が記載された文書の交付を受けなければなりません。
品名、数量、使用の目的、譲渡の年月日、
譲受人の氏名、住所および職業
譲受人の署名または記名押印が必要
この文書は、譲渡の日から2年間保存しなければならない
【(d)正しい ―― 毒薬はかぎを施す】
毒薬を貯蔵し、または陳列する場所については、かぎを施さなければなりません。劇薬については、他の物と区別して貯蔵・陳列することは必要ですが、かぎを施す義務はありません。ここが両者の大きな違いです。
毒薬 …… 他の物と区別して貯蔵・陳列。かぎを施す
劇薬 …… 他の物と区別して貯蔵・陳列。かぎは不要
【そのほかの重要事項】
店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者、
および医薬品営業所管理者が薬剤師である卸売販売業者以外の医薬品の販売業者は、毒薬または劇薬を開封して販売等してはならない
現在、毒薬または劇薬で、一般用医薬品のものはありません
毒薬・劇薬は、単に毒性・劇性が強いものだけでなく、
薬用量と中毒量が接近しており安全域が狭いものが指定されます
出典:登録販売者試験 令和3年度(北海道 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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