登録販売者試験（北海道・東北）

ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）訴訟に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第17問

ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）訴訟に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した（ ａ ）から製造された（ ｂ ）の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。本訴訟の和解を踏まえ、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策のほか、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて（ ｃ ）の義務づけ等を内容とする改正薬事法が成立し、施行された。

正答 (3)
正答は (3)。ａ：原料血漿、ｂ：血液凝固因子製剤、ｃ：感染症報告 の組み合わせです。 【ＨＩＶ訴訟の要点】 ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟です。国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴されました。 【和解を踏まえた対策】 和解を踏まえ、国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策のほか、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ等を内容とする改正薬事法（平成８年）を成立・施行しました。血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実も図られています。
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【取り違えやすい点】 ａ　……　血液製剤の原料は「血漿」。血小板ではありません ｂ　……　血友病の治療に使うのは「血液凝固因子製剤」 ｃ　……　「市販後の副作用情報の収集」ではなく「感染症報告」

出典：登録販売者試験 令和6年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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