次のうち、医薬品医療機器等法の規定による一般用医薬品の容器・外箱等への表示が義務付けられている事項として、誤っているもの…

薬事に関する法規と制度　第86問

次のうち、医薬品医療機器等法の規定による一般用医薬品の容器・外箱等への表示が義務付けられている事項として、誤っているものはどれか。

(1)製造販売業者の氏名又は名称及び住所
(2)重量、容量又は個数等の内容量
(3)配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「配置不可」の文字
(4)一般用医薬品のリスク区分を示す字句

正答 (3)

正答は (3)。これが誤りです。【(3) が誤り　――　正しくは「店舗専用」の文字です】配置販売品目以外の一般用医薬品の容器・外箱等に表示が義務付けられているのは、「店舗専用」の文字です。「配置不可」ではありません。配置販売業者が配置できるのは、経年変化が起こりにくいこと等の基準に適合する一般用医薬品に限られるため、それ以外の一般用医薬品には「店舗専用」と表示して区別しています。【ほかの選択肢】 (1) 正しい。製造販売業者等の氏名又は名称及び住所は、法定表示事項です。 (2) 正しい。重量、容量又は個数等の内容量は、法定表示事項です。

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(4) 正しい。一般用医薬品のリスク区分を示す字句は、法定表示事項です。【容器・外箱等への法定表示事項（法第５０条）】　製造販売業者等の氏名又は名称及び住所　名称（日局収載医薬品は日局で定められた名称。それ以外で一般的名称があるものはその名称）　製造番号又は製造記号　重量、容量又は個数等の内容量　日局収載医薬品については「日本薬局方」の文字等　「要指導医薬品」の文字　一般用医薬品のリスク区分を示す字句　日局収載医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量　殺虫剤等における「注意－人体に使用しないこと」の文字　厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限　配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては「店舗専用」の文字　指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字

出典：登録販売者試験令和4年度（北海道公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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