次の記述は、店舗販売業者における毒薬及び劇薬の取扱い等に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第85問

次の記述は、店舗販売業者における毒薬及び劇薬の取扱い等に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。a 毒薬を貯蔵、陳列する場所には、かぎを施さなければならない。b 劇薬は、容器等に赤地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。c 劇薬は、18歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することはできない。d 店舗管理者が登録販売者である店舗販売業者は、劇薬を開封して販売してはならない。

正答 (2)
正答は (2)。正しいのは(a)と(d)です。 【(a)正しい ―― 毒薬の保管場所にはかぎ】 業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者は、それらを他の物と区別して貯蔵、陳列しなければならず、特に毒薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならないとされています(法第48条第1項及び第2項)。 【(b)が誤り ―― 劇薬は白地に赤枠、赤字】 劇薬は、容器等に白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければなりません(法第44条第2項)。「赤地に白枠、白字」ではありません。
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 毒薬 …… 黒地に白枠、白字で、品名及び「毒」の文字  劇薬 …… 白地に赤枠、赤字で、品名及び「劇」の文字 【(c)が誤り ―― 交付の禁止は14歳未満】 毒薬又は劇薬を、14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されています(法第47条)。「18歳未満」ではありません。なお、一般の生活者に毒薬又は劇薬を販売等する際には、品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び職業が記入され、署名又は記名押印された文書の交付を受ける必要があります。この文書は、譲渡の日から2年間保存しなければなりません。 【(d)正しい ―― 登録販売者が管理者の店舗では開封販売できません】 店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者及び医薬品営業所管理者が薬剤師である卸売販売業者以外の医薬品の販売業者は、毒薬又は劇薬を開封して、販売等してはならないとされています。店舗管理者が登録販売者の店舗販売業者は、これに当たります。 なお、毒薬又は劇薬は要指導医薬品に該当することはありますが、現在のところ、毒薬又は劇薬で一般用医薬品のものはありません。

出典:登録販売者試験 令和4年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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