次の記述は、店舗販売業者が、当該業者内の店舗販売業の許可を受けた店舗間で一般用医薬品を移転したとき、移転先及び移転元のそ…

薬事に関する法規と制度 第100問

次の記述は、店舗販売業者が、当該業者内の店舗販売業の許可を受けた店舗間で一般用医薬品を移転したとき、移転先及び移転元のそれぞれの店舗ごとに書面で記録しなければならない事項に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。a 移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日b 医薬品の数量c 医薬品の製造年月日d 医薬品の使用目的

正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(a、b)です。 【記録しなければならない事項】 許可事業者が複数の事業所について許可を受けている場合には、当該許可事業者内の異なる事業所間の医薬品の移転であっても、移転先及び移転元のそれぞれの事業所ごとに、次の事項を記録しなければなりません。 ①品名 ②ロット番号(ロットを構成しない医薬品については製造番号または製造記号) ③使用の期限 ④数量(b 正しい) ⑤移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日(a 正しい) ただし、②及び③については、医療用医薬品(体外診断用医薬品を除く)である場合に限られます。一般用医薬品等についても、偽造医薬品の流通防止に向けた対策の観点から、併せて記載することが望ましいとされています。 【c・d 誤り】 医薬品の製造年月日(c)や使用目的(d)は、記録すべき事項に含まれていません。製造年月日と「使用の期限」を取り違えないようにしましょう。

出典:登録販売者試験 令和5年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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