登録販売者試験（北海道・東北）

Ｃ型肝炎訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第18問

Ｃ型肝炎訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤の投与を受けたことが原因で、Ｃ型肝炎ウイルスに感染したことに対する損害賠償訴訟である。ｂ 製薬企業及び医療機関を被告として、複数の地方裁判所で提訴された。ｃ Ｃ型肝炎ウイルス感染者の早期・一律救済の要請にこたえるべく、議員立法による特別措置法（平成２０年法律第２号）が制定、施行された。ｄ 「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）」を受け、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置された。

正答 (1)
正答は (1)。（ａ）（ｃ）（ｄ）が正しく、（ｂ）だけが誤りです。 【（ａ）正しい　――　フィブリノゲン製剤・第Ⅸ因子製剤】 Ｃ型肝炎訴訟は、出産や手術での大量出血などの際に特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤の投与を受けたことにより、Ｃ型肝炎ウイルスに感染したことに対する損害賠償訴訟です。 【（ｂ）が誤り　――　被告は国と製薬企業】 Ｃ型肝炎訴訟は、国及び製薬企業を被告として、５つの地裁で提訴されました。医療機関は被告ではありません。 【（ｃ）正しい　――　特別措置法】 Ｃ型肝炎ウイルス感染者の早期・一律救済の要請にこたえるべく、議員立法により、平成２０年１月に特別措置法が制定、施行されました。
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【（ｄ）正しい　――　医薬品等行政評価・監視委員会】 「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）」を受け、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置されました。

出典：登録販売者試験 令和6年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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