登録販売者試験（北海道・東北）

一般用医薬品の添付文書や製品表示に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第109問

一般用医薬品の添付文書や製品表示に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 現在、一般用医薬品への紙の添付文書の同梱は廃止され、注意事項等情報は電子的な方法により提供されている。ｂ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページには、一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報が掲載されている。ｃ 購入者等が抱く疑問等に対する答えは添付文書に記載されていることが多く、そうした相談への対応において、添付文書情報は有用である。ｄ 添付文書情報が事前に閲覧できる環境が整っていない場合にあっては、製品表示から読み取れる適正使用情報が有効に活用され、購入者等に対して適切な情報提供がなされることが一層重要となる。

正答 (2)
正答は (2)。（ｂ）（ｃ）（ｄ）が正しく、（ａ）だけが誤りです。 【（ａ）が誤り　――　一般用医薬品は引き続き紙の添付文書】 令和３年８月１日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなりました。一方、一般用医薬品等の消費者が直接購入する製品は、使用時に添付文書情報の内容を直ちに確認できる状態を確保する必要があるため、添付文書がある場合は引き続き紙の添付文書が同梱されます。 【（ｂ）正しい　――　ＰＭＤＡのホームページ】 ＰＭＤＡのホームページには、一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報が掲載されています。
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【（ｃ）正しい　――　相談対応での活用】 購入者等が抱く疑問等に対する答えは添付文書に記載されていることも多く、そうした相談への対応においても、添付文書情報は有用です。 【（ｄ）正しい　――　製品表示の活用】 添付文書情報が事前に閲覧できる環境が整っていない場合にあっては、製品表示から読み取れる適正使用情報が有効に活用され、購入者等に対して適切な情報提供がなされることが一層重要となります。

出典：登録販売者試験 令和7年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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