次の記述は、一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の記載に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策 第114問

次の記述は、一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の記載に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。a アミノフィリン水和物は、乳児に神経過敏を起こすことがあるため、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」とされている。b メキタジンは、乳製カゼインを由来としているため、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」は服用しないこととされている。c スクラルファートを服用すると、胃液の分泌が亢進するおそれがあるため、「胃潰瘍の診断を受けた人」は服用しないこととされている。d プソイドエフェドリン塩酸塩を服用すると、尿の貯留・尿閉を生じるおそれがあるため、「前立腺肥大による排尿困難の症状がある人」は服用しないこととされている。

正答 (2)
正答は (2)。正しいのは(a)と(d)です。 【(a)正しい ―― アミノフィリンと授乳】 アミノフィリン水和物やテオフィリンなどのキサンチン系成分は、乳汁中に移行し、乳児に神経過敏を起こすことがあるため、授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けることとされています。  授乳に関する注意がある主な成分と、乳児への影響  ジフェンヒドラミン塩酸塩 …… 昏睡  アミノフィリン水和物、テオフィリン …… 神経過敏  ロートエキス …… 頻脈(また、母乳が出にくくなる)
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 センノシド、センナ、ダイオウ、カサントラノール …… 下痢  コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩 ……  モルヒネ中毒 乳児に現れる症状とセットで覚えると、記述の入れ替えに気づきやすくなります。 【(b)が誤り ―― 乳製カゼイン由来はメキタジンではありません】 乳製カゼインを由来としているため、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人は服用しないこととされているのは、タンニン酸アルブミンです。このほか、カゼイン、カゼインナトリウム等(添加物として配合されている場合を含む)も同様です。メキタジンは抗ヒスタミン成分であり、牛乳由来の成分ではありません。  メキタジンについて注意すべきなのは、  まれに重篤な副作用としてショック(アナフィラキシー)、肝機能障害、血小板減少を生じることです 【(c)が誤り ―― スクラルファートは胃液分泌を亢進させません】 スクラルファートは、胃粘膜を保護し、修復する目的で配合される成分です。胃液の分泌を亢進させるものではありません。スクラルファートについて定められているのは、アルミニウムを含むことによる注意です。  透析療法を受けている人は服用しないこと  腎臓病の診断を受けた人は服用前に相談すること なお、「胃潰瘍の診断を受けた人は服用しないこと」とされているのは、カフェイン等を主薬とする眠気防止薬です(アスピリン等の解熱鎮痛成分は、胃・十二指腸潰瘍の診断を受けた人は「相談すること」)。本肢は、成分と理由と対象者の三つが、いずれも噛み合っていません。 【(d)正しい ―― プソイドエフェドリンと前立腺肥大】 プソイドエフェドリン塩酸塩はアドレナリン作動成分です。交感神経系を刺激することで膀胱の排尿筋が弛緩し、尿の貯留・尿閉を生じるおそれがあります。そのため、前立腺肥大による排尿困難の症状がある人は服用しないこととされています。  プソイドエフェドリン塩酸塩の「してはいけないこと」  心臓病の診断を受けた人  高血圧の診断を受けた人  甲状腺機能障害の診断を受けた人  糖尿病の診断を受けた人  前立腺肥大による排尿困難の症状がある人 他の多くのアドレナリン作動成分が「相談すること」であるのに対し、プソイドエフェドリンは「してはいけないこと」に挙げられている点が、この成分の大きな特徴です。

出典:登録販売者試験 令和3年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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