登録販売者試験（北海道・東北）

間質性肺炎に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ａ …

医薬品の適正使用と安全対策　第115問

間質性肺炎に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ａ ）内はどちらも同じ字句が入る。小柴胡湯と（ ａ ）の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、（ ａ ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ ｂ ）が指示された。

正答 (4)
正答は (4)。ａ：インターフェロン製剤、ｂ：緊急安全性情報の配布 の組み合わせです。 【小柴胡湯による間質性肺炎】 小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされました。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示されました。
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【取り違えやすい点】 ａ　……　アミノピリンは、アンプル入りかぜ薬の事例に出てくる解熱鎮痛成分です ｂ　……　製品の回収が要請されたのは、アンプル入りかぜ薬の事例です 現在も「インターフェロン製剤で治療を受けている人」は、小柴胡湯（小柴胡湯が配合されたかぜ薬を含む）の使用を避ける必要があり、添付文書では「相談すること」に記載されています。

出典：登録販売者試験 令和7年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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