登録販売者試験（北海道・東北）

医薬品の適正使用情報に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第101問

医薬品の適正使用情報に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等、その適正な使用のために必要な情報（適正使用情報）を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものである。ｂ 要指導医薬品又は一般用医薬品の場合、添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係者が一般の生活者へ提供する情報のため、専門的・部分的なものである。ｃ 医薬品の販売等に従事する専門家においては、添付文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解した上で、その医薬品を購入し、又は使用する個々の生活者の状況に応じて、記載されている内容から、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明がなされることが重要である。ｄ 要指導医薬品は、医薬関係者から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものである。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）（ｃ）（ｄ）が正しく、（ｂ）だけが誤りです。 【（ａ）正しい　――　情報を伴って初めて機能する】 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等、その適正な使用のために必要な情報（適正使用情報）を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものです。 【（ｂ）が誤り　――　一般的・網羅的なもの】 要指導医薬品又は一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、その適切な選択、適正な使用を図るうえで特に重要です。一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされていますが、その内容は一般的・網羅的なものとならざるをえません。「専門的・部分的」は誤りです。
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【（ｃ）正しい　――　焦点を絞った説明】 専門家は、添付文書や製品表示の内容を的確に理解したうえで、個々の生活者の状況に応じて、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明をすることが重要です。 【（ｄ）正しい　――　要指導医薬品も自己の判断で使用】 要指導医薬品も一般用医薬品と同様に、医薬関係者から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものです。

出典：登録販売者試験 令和6年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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