一般用検査薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

主な医薬品とその作用 第60問

一般用検査薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 専ら疾病の診断に使用されることが目的とされる医薬品のうち、人体に直接使用されることのないものを体外診断用医薬品という。b 一般の生活者が正しく用いて健康状態を把握し、速やかな受診につなげることで、疾病を早期発見するためのものである。c 検体中に存在しているにもかかわらず、その濃度が検出感度以下であったり、検出反応を妨害する他の物質の影響等によって、検査結果が陰性となった場合を偽陰性という。d 検査に用いる検体は、尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液など採取に際して侵襲(採血や穿刺等)のないものである。

正答 (5)
正答は (5)。(a)から(d)まで、すべて正しい記述です。 【(a)正しい ―― 体外診断用医薬品】 専ら疾病の診断に使用されることが目的とされる医薬品のうち、人体に直接使用されることのないものを体外診断用医薬品といいます。そのうち一般用医薬品として認められているものが一般用検査薬です。 【(b)正しい ―― 一般用検査薬の目的】 一般用検査薬は、一般の生活者が正しく用いて健康状態を把握し、速やかな受診につなげることで、疾病を早期発見するためのものです。 【(c)正しい ―― 偽陰性】 検体中に存在しているにもかかわらず、その濃度が検出感度以下であったり、検出反応を妨害する他の物質の影響等によって、検査結果が陰性となった場合を偽陰性といいます。逆に、検体中に存在していないにもかかわらず、検査対象外の物質と非特異的な反応が起こって検査結果が陽性となった場合を偽陽性といいます。 【(d)正しい ―― 侵襲のない検体】 一般用検査薬の検体は、尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液など、採取に際して侵襲(採血や穿刺等)のないものです。

出典:登録販売者試験 令和7年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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