要指導医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第83問

要指導医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。b 医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患に対する効能効果が認められている。c 定められた期間を経過し、薬事審議会において、一般用医薬品として取り扱うことが適切であると認められると、一般用医薬品に分類される。d 卸売販売業者は、配置販売業者に対し、要指導医薬品を販売することができる。

正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(a)と(c)です。 【(a)正しい ―― 定められた用量で使う】 要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものです。 【(b)が誤り ―― そのような効能効果は認められない】 要指導医薬品や一般用医薬品では、医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患(例えば、がん、心臓病等)に対する効能効果は認められていません。 【(c)正しい ―― 一般用医薬品への移行】 要指導医薬品は、定められた期間を経過し、薬事審議会において、一般用医薬品として取り扱うことが適切であると認められたものについては、一般用医薬品に分類されます。
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【(d)が誤り ―― 配置販売業者には一般用医薬品だけ】 卸売販売業者は、配置販売業者に対し、一般用医薬品以外の医薬品を販売又は授与してはならないとされています。要指導医薬品は配置販売業者に販売できません。

出典:登録販売者試験 令和7年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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