医薬品の使用期限に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

逆にいえば、3年を超えて安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法定表示義務はありません。「すべての医薬品について法的な表示義務がある」という記述は誤りです。 ただし、実際には流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが普通です。法律上の義務と、実務上の慣行を区別して理解してください。 【（ｃ）が誤り　――　配置販売では「配置期限」】 配置販売される医薬品では、「消費期限」ではなく「配置期限」と記載される場合があります。 配置販売は、先用後利といって、先に薬箱を預けておき、使った分だけ後から代金を受け取る仕組みです。そのため、薬箱の中に長く置かれることを前提とした期限表示が用いられるわけです。 なお「消費期限」は食品に用いられる用語であり、医薬品の表示には使われません。食品の用語が出てきたら誤り、と判断して構いません。 【（ｄ）が誤り　――　記載する場所が違う】 使用期限は、直接の容器又は被包に記載される法定表示事項です。設問は「外部の容器又は被包及び添付文書に記載しなければならない」としており、記載を求められる場所が正しくありません。 なお、直接の容器又は被包の記載が、外部の容器又は被包を透かして見えないときは、外部の容器又は被包にも同様の事項を記載しなければならないとされています（法第51条）。あくまで基本は直接の容器であり、外箱は補助的な位置づけです。 【まとめて押さえる】 　使用期限は未開封が前提 　3年を超えて安定なものには法定表示の義務がない 　配置販売では配置期限 　消費期限は食品の用語 　法定表示の場所は直接の容器又は被包 この5点を押さえておけば、使用期限に関する設問はほぼ対応できます。