登録販売者試験（関西広域連合）

一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度　第83問

一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を「指定第二類医薬品」という。ｂ 一般用医薬品では、注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられていない。ｃ 一般用医薬品は、その保健衛生上のリスクに応じて区分されており、そのリスク区分は変更されることはない。ｄ 一般用医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。

正答 (1)
正答は (1)。（ａ）正、（ｂ）正、（ｃ）誤、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　指定第二類医薬品】 第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものを、指定第二類医薬品といいます。 【（ｂ）正しい　――　侵襲性の高い使い方はしない】 一般用医薬品や要指導医薬品では、注射などの侵襲性の高い使用方法は用いられていません。検査薬でも、血液を検体とするものなど、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うものは認められていません。 【（ｃ）が誤り　――　リスク区分は見直される】
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一般用医薬品のリスク区分は、安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況などを踏まえ、適宜見直しが図られています。「変更されることはない」は誤りです。 【（ｄ）正しい　――　あらかじめ定められた用量】 医療用医薬品は医師などが患者の容態に合わせて用量を決めますが、一般用医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正に使用することで効果を期待するものです。

出典：登録販売者試験 令和元年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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