医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第14問

医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。a 医薬品の有効成分には、高温や多湿により品質劣化を起こすものはあるが、光(紫外線)による品質劣化を起こすものはない。b 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう留意する必要がある。c 品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。d 一般用医薬品は家庭の常備薬として購入されることも多いため、外箱等に表示されている使用期限から十分な余裕をもって販売することが重要である。

正答 (3)
正答は (3)。(a)誤、(b)正、(c)正、(d)正です。 【(a)が誤り ―― 光でも劣化する】 医薬品に配合されている成分(有効成分と添加物成分)には、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多くあります。 【(b)正しい】 保管・陳列の場所は清潔性を保ち、高温、多湿、直射日光等の下に置かれないよう、品質が十分保持される環境とする必要があります。 【(c)正しい】 品質が承認等された基準に適合しない医薬品や、全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は、販売が禁止されています。
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【(d)正しい】 一般用医薬品は購入後すぐに使用されるとは限らず、家庭の常備薬として購入されることも多いため、使用期限から十分な余裕をもって販売することが重要です。

出典:登録販売者試験 令和5年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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