HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第20問

HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。a 血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。b 国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴され、現在も和解に向けた協議が進められている。c HIV感染者に対する恒久対策として、国はエイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備などの取り組みを推進している。d 本訴訟を契機に、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が成立し、施行された。

正答 (2)
正答は (2)。(a)正、(b)誤、(c)正、(d)正です。 【(a)正しい ―― 訴訟の内容】 HIV訴訟は、血友病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことで、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟です。 【(b)誤り ―― 1996年に和解が成立している】 国及び製薬企業を被告として、1989年に大阪地裁、東京地裁で提訴されました。両地裁は和解勧告を行い、1996年3月に両地裁で和解が成立しています。「現在も和解に向けた協議が進められている」は誤りです。
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【(c)正しい ―― 恒久対策】 和解を踏まえ、国はHIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供などの取り組みを推進してきています。 【(d)正しい ―― 改正薬事法】 HIV訴訟を契機に、製薬企業に対する感染症報告の義務づけ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設などを内容とする改正薬事法が1996年に成立し、翌年4月に施行されました。 【見分け方】 現在も和解を進めているのは、C型肝炎訴訟(特別措置法に基づく給付金の仕組みに沿った和解)です。

出典:登録販売者試験 令和7年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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  1. 令和元年度 第20問HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
  2. 令和3年度 第3問医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
  3. 令和4年度 第6問一般用医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
  4. 令和5年度 第9問食品と医薬品の相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
  5. 令和6年度 第12問妊婦又は妊娠していると思われる女性への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合
  6. 令和8年度 第15問医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。

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