厚生労働省が、医薬品(一般用医薬品を含む)、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報(医薬品の安全性に関する解…

医薬品の適正使用と安全対策 第106問

厚生労働省が、医薬品(一般用医薬品を含む)、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報(医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、参考文献等)をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っているものを一つ選べ。

正答 (5)
正答は (5)。医薬品・医療機器等安全性情報です。 【医薬品・医療機器等安全性情報】 厚生労働省が、医薬品(一般用医薬品を含む)、医療機器などによる重要な副作用、不具合などに関する情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っているものです。医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、参考文献などが掲載され、厚生労働省ホームページや総合機構ホームページに掲載されるほか、医学・薬学関係の専門誌等にも転載されます。 【ほかの選択肢】 (1) 緊急安全性情報 …… 緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、製造販売業者等が作成する情報(イエローレター)です。
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(2) 安全性速報 …… 一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な場合に作成される情報(ブルーレター)です。 (3) 医薬品等回収関連情報、(4) 患者向医薬品ガイドも、設問の説明(厚生労働省が副作用等の情報をとりまとめて医薬関係者に提供するもの)には当たりません。

出典:登録販売者試験 令和2年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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