登録販売者試験（関西広域連合）

一般用医薬品の使用期限に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第105問

一般用医薬品の使用期限に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ すべての一般用医薬品について、使用期限の法的な表示義務がある。ｂ 配置販売される医薬品は、法の規定により、配置期限の表示が義務づけられている。ｃ 開封状態、未開封状態を問わず、冷蔵庫などの冷暗所で保管された場合に品質が保持される期限である。ｄ 添付文書には、開封時の使用期限として「消費期限」が記載されている。

正答 (5)
正答は (5)。（ａ）誤、（ｂ）誤、（ｃ）誤、（ｄ）誤です。 【（ａ）が誤り　――　表示義務のない医薬品もある】 適切な保存条件の下で、製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はありません。流通管理などの便宜上、外箱などに記載されるのが通常です。 【（ｂ）が誤り　――　配置期限は法の義務ではない】 配置販売される医薬品では、使用期限が「配置期限」として記載される場合がある、というだけで、法の規定で義務付けられているわけではありません。
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【（ｃ）が誤り　――　未開封状態での期限】 表示された使用期限は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。いったん開封されたものは、記載されている期日まで品質が保証されない場合があります。冷蔵庫での保管を前提としたものでもありません。 【（ｄ）が誤り　――　「消費期限」という記載はない】 添付文書に、開封時の使用期限として「消費期限」が記載される、という決まりはありません。開封後どの程度品質が保たれるかは、包装形態や使用・保管状況によるため、質問があれば状況を踏まえて説明します。

出典：登録販売者試験 令和2年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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