次の記述は、法第1 条の条文である。( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度 第81問

次の記述は、法第1 条の条文である。( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。第1条 この法律は、医薬品、医薬部外品、( a ) 、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、( b )の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品 、医療機器及び再生医療等製品の( c )の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

正答 (3)
正答は (3)。aは化粧品、bは指定薬物、cは研究開発です。 【法第1条の目的】 法第1条は、この法律の目的を定めた条文です。要点は次の三つです。  医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品   (医薬品等)の品質、有効性及び安全性の確保と、使用による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止のための規制  指定薬物の規制に関する措置  医療上特に必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の   研究開発の促進のための措置 これらにより、保健衛生の向上を図ることを目的としています。
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【見分け方】 対象の5品目に健康食品は含まれません。麻薬及び向精神薬は、別の法律(麻薬及び向精神薬取締法)で規制されています。法第1条の条文は穴埋めで繰り返し出題されるので、語句をそのまま覚えておきましょう。

出典:登録販売者試験 令和2年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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