次の記述は、法第1 条の条文である。( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。…
薬事に関する法規と制度 第81問
次の記述は、法第1 条の条文である。( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。第1条 この法律は、医薬品、医薬部外品、( a ) 、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、( b )の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品 、医療機器及び再生医療等製品の( c )の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
- (1)a: 健康食品 b: 指定薬物 c: 製造販売
- (2)a: 化粧品 b: 麻薬及び向精神薬 c: 研究開発
- (3)a: 化粧品 b: 指定薬物 c: 研究開発
- (4)a: 化粧品 b: 麻薬及び向精神薬 c: 製造販売
- (5)a: 健康食品 b: 麻薬及び向精神薬 c: 研究開発
正答 (3)
正答は (3)。aは化粧品、bは指定薬物、cは研究開発です。
【法第1条の目的】
法第1条は、この法律の目的を定めた条文です。要点は次の三つです。
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品
(医薬品等)の品質、有効性及び安全性の確保と、使用による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止のための規制
指定薬物の規制に関する措置
医療上特に必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の
研究開発の促進のための措置
これらにより、保健衛生の向上を図ることを目的としています。
解説の続きをみる続きを閉じる
【見分け方】
対象の5品目に健康食品は含まれません。麻薬及び向精神薬は、別の法律(麻薬及び向精神薬取締法)で規制されています。法第1条の条文は穴埋めで繰り返し出題されるので、語句をそのまま覚えておきましょう。
出典:登録販売者試験 令和2年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ
最終更新日
「薬事に関する法規と制度」のほかの問題
- 令和6年度 第82問登録販売者及び法に規定する販売従事登録に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
- 令和7年度 第85問一般用医薬品のリスク区分に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。
- 令和8年度 第88問法第50条の規定に基づき、一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければな
- 令和元年度 第91問店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
- 令和3年度 第94問店舗販売業者が、当該店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない事項の正誤について
- 令和4年度 第97問医薬品の広告に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。
スポンサーリンク

