店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度 第91問

店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。a 店舗販売業の許可があっても、薬剤師でなければ要指導医薬品を販売することはできない。b 薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない。c 薬剤師が従事していれば、登録販売者が第一類医薬品を販売することができる。d 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗に勤務する他の従業者を監督するなど、その店舗の業務につき、必要な注意をしなければならない。

正答 (2)
正答は (2)。(a)正、(b)正、(c)誤、(d)正です。 【(a)正しい ―― 要指導医薬品は薬剤師のみ】 店舗販売業の許可があっても、薬剤師でなければ要指導医薬品を販売することはできません。 要指導医薬品は、薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が義務付けられているためです。登録販売者は、要指導医薬品と第一類医薬品を販売することができません。この科目の最重要事項のひとつです。 【(b)正しい ―― 店舗販売業では調剤ができない】 店舗販売業では、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできません。調剤ができるのは薬局だけです。
解説の続きをみる続きを閉じる
 薬局 …… 調剤ができる。医療用医薬品も取り扱える  店舗販売業 …… 調剤はできない。要指導医薬品と一般用医薬品のみ  配置販売業 …… 調剤はできない。一般用医薬品のうち基準に適合するもののみ 「薬剤師がいるかどうか」ではなく「どの許可を受けているか」で決まる、という点が引っかけのポイントです。 【(c)が誤り ―― 登録販売者は第一類を売れない】 薬剤師が従事していても、登録販売者が第一類医薬品を販売することはできません。第一類医薬品の販売は、薬剤師が行わなければならないからです。 情報提供の義務も、次のように整理されます。  要指導医薬品 …… 薬剤師が対面で情報提供及び指導(義務)  第一類医薬品 …… 薬剤師が書面を用いて情報提供(義務)  第二類医薬品 …… 薬剤師又は登録販売者が情報提供(努力義務)  第三類医薬品 …… 法上の規定はない ただし、購入者から相談があった場合には、いずれの区分でも、薬剤師又は登録販売者が情報提供を行う義務があります。「相談されたら必ず答える」という点は、区分にかかわらず共通です。 【(d)正しい ―― 店舗管理者の義務】 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗に勤務する他の従業者を監督するなど、その店舗の業務につき、必要な注意をしなければならないとされています。 あわせて、店舗管理者は店舗販売業者に対して必要な意見を書面により述べなければならないとされている点も押さえておきましょう。現場の管理者が、経営者に対して意見を言う立場にあることを法が明記しているのです。 【第二類医薬品の店舗管理者になるための要件】 登録販売者が第二類医薬品又は第三類医薬品を販売する店舗の店舗管理者となるには、過去5年間のうち、薬局、店舗販売業又は配置販売業において、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下に実務に従事した期間や登録販売者として業務に従事した期間が通算して2年以上あることなどが求められます。この年数の要件は、近年たびたび改正されていますので、最新の告示にも目を通しておいてください。

出典:登録販売者試験 令和元年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

最終更新日

この回を通しで解く この分野を年度横断で解く

「薬事に関する法規と制度」のほかの問題

  1. 令和6年度 第91問薬局に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。なお、本問において「薬剤師不在時間」
  2. 令和7年度 第94問要指導医薬品及び一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する記述について、正しいも
  3. 令和8年度 第97問店舗販売業者が行う特定販売に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。
  4. 令和2年度 第100問医薬品の廃棄・回収命令等に関する記述について、誤っているものを一つ選べ。
  5. 令和4年度 第83問医薬品の定義と範囲に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
  6. 令和5年度 第86問法第50条に基づき、一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない

問題文・解答の修正依頼

スポンサーリンク